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早期联合降糖药物治疗，在延缓胰岛体功能下降的基础上，有助于血糖尽快达标，预防糖尿病并发症的发生和发展。二甲双胍和二肽肽-4抑制剂(DPP-4i)是作用机制的互补物，常用于临床联合降糖方案。许多研究证实了该方案的有效性和安全性。研究表明，二甲双胍和二甲双胍联合应用比单独使用二甲双胍具有更大的血糖预后潜在益处。
然而，当与二甲双胍联合使用时，DPP-4i和二甲双胍联合使用与高剂量二甲双胍相比，其临床疗效是否显著提高？DPP-4I与大剂量二甲双胍或低剂量二甲双胍联合使用能提供更好的疗效/安全性平衡吗？不同剂量的疗效和安全性是否存在差异？亚洲和非亚裔人群的剂量是否存在差异？这些问题源于临床实践，需要循证医学的证据来指导临床医生的选择。
本研究的主要终点是比较大剂量二甲双胍（每日剂量>1500mg）和低剂量二甲双胍（每日剂量>1000mg）联合DPP 4i治疗后HbA1c的变化。次要终点是比较空腹血糖（FPG），餐后血糖（PPG），体重变化和不良事件的风险。在Asian和非亚裔人口的两种方案的有效性和安全性也进行了评估8。
二甲双胍与DPP-4i联合应用不仅具有一定的疗效和安全性，而且大剂量MDR联合DPP-4i能更好地改善血糖控制，减轻体重，具有良好的安全性，给患者带来更多的益处。其中，中国人群相关研究显示，每天服用2000mg二甲双胍的单药疗效与1000mg二甲双胍联合DPP-4i的效果相当。与单独服用二甲双胍的人相比，亚洲人胰岛素分泌缺陷更明显，葡萄糖依赖性胰岛素释放肽水平更低。
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